第一部05(新更) (第2/10页)

科长的实验流程变更书。

    「Ms.陈？」我小声地询问。总觉得她今天看起来好像挺虚弱。

    「你们要变更实验方向？」nV魔头虚弱地直捣h龙，毫不罗嗦。

    「是的，上午我们已经针对促进味觉细胞增生这个新方向，设计了一个为期十天的试验，等实验结果出来，我们就可以得知增生味觉细胞是否会造成危险。」我也赶紧进入状况。

    「会想变更方向的原因，是因为若以原本的加速味觉细胞凋亡，不只难寻适当物质，在临床上，此举也可能会加重病人舌面溃烂的情形。」

    「所以，新方向可以保证人T安全？」nV魔头的声音虚弱，但口气依旧咄咄b人。

    「Ms.陈，我们後期会以动物试验来确认安全X；若您要确认人T使用安全，就还需要进行人T试验，如此的花费将会很可观，本计画的预算不足……」

    「花费可观就不做？那到时候出现安全疑虑怎麽办？」她打断我。

    「Ms.陈，容我向您解释。」我笑笑，「除非是开发第三等级医疗器材，才需要进行人T试验，也就是法规上所说的临床试验；而这次的舌面敷料被归类为第二等级医疗器材，後续我们将向卫生福利部申请简化流程，如此就不用进行临床试验。」

    「喔？如何申请简化？」她挑眉。

    「只要由临床前试验——也就是动物试验的结果中，可以证明产品的安全X及有效X，就可以免除临床试验。」

    「嗯，算你有做功课。」n